主营业务：产品注册，临床试验、同品种评价、国内外进口器械的注册、质量体系建立及维护、技术转移、项目开发等。经过近10年的持续不断的发展壮大，德大建立了一支行业实操经验比较丰富，充满了许多活力的服务团队，并与国内多家临床机构及检验测试公司建立了良好的合作伙伴关系；德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务，旨在帮助客户最大限度降低注册风险、缩短项目周期、 加速产品早日上市。

  德大医械有若干技术讨论群，欢迎医械行业同仁进群，与大家交流技术及工作问题。

  胶原蛋白特殊的结构使其拥有非常良好的支撑性、亲水性、生物降解性和低刺激性，人工制备的胶原蛋白产品被大范围的使用在医学、医美、护肤和食品等领域。胶原蛋白医药产品大多数都用在促进细胞生长和皮肤修复；在食品领域主要用作食品添加剂，起到增加口感和降低血压血脂的效果；在医美化妆品领域应用则更为宽泛，包括用于植入型医疗器械起到支撑填充和肌肤焕活的作用，用于护肤品中用以保湿和抑制黑色素生成等。

  需求应用端的不断扩张叠加生产端的技术推进，胶原商品市场规模快速提升，其中重组胶原蛋白产品凭借高生物兼容性、更低风险性和更易运输储存等优势愈受青睐。2021年中国重组胶原蛋白商品市场规模达到108亿元，占整体胶原蛋白产品市场规模比例为37.7%，预计2027年中国重组胶原蛋白市场规模将达到1083亿元，占比升至62.3%。

  重组胶原产品大范围的应用于功效性护肤品、医用敷料和肌肤焕活产品等领域，2021年三者市场规模分别为46/48/4 亿元，合计占整体重组胶原产品市场规模的90.74%。三者规模预计将进一步扩张，2027年合计占比达到94.28%。

  胶原蛋白在护肤品中通常起到补水保湿、修复组织、美白等功效，其中小分子的胶原蛋白多肽可直接扩散至皮肤浅层起到保湿的作用，大分子的胶原蛋白则通过透皮吸收进入真皮层，起到滋养和促进组织愈合的作用。

  伴随消费能力提升和护肤的精细化需求升级，重组胶原蛋白护肤品凭借其优良的功效获得消费者青睐，2021年重组胶原蛋白护肤品终端规模为46亿元，预计2027年重组胶原护肤品规模将达到645亿元，2022-2027期间CAGR高达55%，远高于整体功效性护肤品复合增速38.8%。

  相对于护肤品，医用敷料采用械字号管理，对产品安全性及有效性要求比较高，具有更高的生产壁垒。用途方面，医用敷料主要是针对医疗手术后需要皮肤护理的人群，以及具有皮炎和中高度敏感肌痘痘肌等问题肌肤的人群。胶原蛋白拥有良好的修复特性，被大范围的应用于医用敷料产品，基于重组胶原蛋白的医用敷料在整个医用敷料市场的渗透率从2017年的5.2%增至2021年的18.5%，预计到 2027年将进一步增至26.1%；市场规模从2017年的3.52亿元增至2021年的48亿元，CAGR为92.2%，预计2027年将达到255亿元，2022-2027年CAGR达28.8%。